Como farmacêuticos Pfizer e BioNTech informou nesta segunda-feira que três doses de sua vacina contra a Covid-19 geraram uma forte resposta imune em crianças menores de 5 anos em ensaio clínico.
Afirma ser seguro e bem tolerado pelas empresas, e planejam em breve aos reguladores na vacina global que autorize a vacina global parte do mundo.
Esperam o envio de dados à Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA nesta semana.
A Pfizer e a BioNTech disseram que três microgramas de uma formulação de sua vacina geraram uma resposta imune em crianças de seis meses a menos de cinco anos em comparação às idades de 16 a 25 anos que receberam duas doses da formulação de 30 microgramas da vacina em um ensaio clínico anterior.
“O estudo sugere uma dose baixa de 3 níveis de proteção contra o Covid-19 recente, com base em dados de alto nível de proteção contra Covid-19, fornece às crianças um alto nível de proteção contra Covid-19, Ugur Sahin, em comunicado.
Segundo as farmacêuticas, uma análise inicial de 10 casos sintomáticos de Covid até 29 de abril, enquanto uma variante Ômicron era dominante, sugestão de intervenção da vacina de 803% na faixa etária menor de cinco anos. Esta análise não é conclusiva, pois o protocolo do estudo deve ser específico e não é baseado em casos 2.
A Pfizer e a BioNTech informaram que os dados finais de trabalho na faixa serão entregues quando disponíveis.
Os segundos 678 participantes do estudo receberam sua terceira dose pelo menos dois meses após uma dose. A Pfizer disse que a vacina foi bem tolerada, com a maioria dos efeitos adversos sendo leves ou moderados.
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