Anvisa recebe pedido de registro da vacina da CanSino contra Covid-19

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Crédito: Myke Sena/MS

Agência deu prazo de 60 dias para analisar o pedido e aprovar o imunizante (Crédito: Mykena/MS)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou na sexta-feira (13) que recebeu mais um pedido de registro para uma nova vacina contra covid-19 no Brasil.

O Convidecia teve uma solicitação realizada pela Biomm SA, representante do fabricante CanSina Biologicals no país.

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O pedido é para que o imunizante seja aplicado somente em adultos. Segundo a agência, ele usa a tecnologia adenovirus vetor, já utilizada em outras vacinas aprovadas.

“A solicitação foi apresentada à Anvisa no âmbito da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020, que contém as restrições e procedimentos extraordinários para pedidos de registro do novo coronavírus. A norma prevista, por meio de análise prévia e possibilidade de firmar termos de compromisso, como com outras vacinas contra a Covid-19 já autorizada no Brasil”, disse a agência em nota.

O prazo de análise é de 60 dias a partir de agora e passará por fases em áreas distintas: a área de medicamentos, que avalia os aspectos de segurança e diligência; a área de farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país; e a área de avaliação e fiscalização, responsável pela Fabric.



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