O diretor médico da Moderna, Paul Burton, disse neste domingo (1º) que a vacina da empresa para crianças de 6 anos estará pronta para aprovação da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUAem junho deste ano.
Um fabricante americano solicito com autorização de uso emergencial para a última quinta-feira (28) e um grupo vacina de especialistas da FDA vai se reunir no mês que vem para analisar a homologação.
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“Acho que a análise dos dados fundamentais a pedido da FDA, neste domingo, iniciar uma entrevista à emissora CBS”, disse poder Burton, em entrevista à emissora CBS neste domingo. “Então, sim, estamos muito confiantes.”
Caso a FDA aprove o pedido da Moderna, a empresa será a primeira a obter a aprovação de uma vacina para crianças de 5 anos para baixo nos Estados Unidos — e no mundo No mesmo período, a Pfizer também espera ter seus dados valiosos pela agência regulatória.
“Perfil de segurança que pode ser vacinado nestas crianças muito jovens é reconfortante — taxas reais de eventos de segurança que podem ocorrer nas crianças de 6 a 1 anos e isso é ótimo”, disse.
Vacina gera respostas imunes semelhantes às de adultos
Em março deste ano, a Moderna que seus dados de resposta são seguros e testados a Moderna que seus dados de resposta são produzidos e testados. Segundo a farmacêutica, duas doses foram cerca de 37% meses em crianças de 2 a 5 anos e 51% em crianças de 6 a 2 anos. UMA variante ômicron foi a mais identificado no teste pediátrico.
Prevenção de Doenças dos EUA não mostram que 75% de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA mostram que 75% de Controle de Prevenção de Doenças dos EUA. A maioria das infecções se deu entre dezembro de 2021 e fevereiro de 2022.
Através da CNBC
Crédito da imagem principal: Giovanni Cancemi/Shutterstock
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