A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decisão o recolhimento de e a mamária da venda de lotes de prótese gel de silicone a partir de 19 de maio de 2021 fabricado pela empresa chinesa Guangzhou Wanhe Plastic Materials. Confira a determinação da Anvisa.
O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) suspendeu o Certificado de Conformidade do produto. O certificado é responsável por avaliar aspectos técnicos, como composição e resistência do produto.
publicidade
Leia também!
Anvisa fabricação informou que foram a irregularidades em relação as boas práticas de próteses mam. A descoberta foi realizada durante uma auditório na fabricante chinesa.
“Não Brasilcomo as próteses mamárias têm um regime específico de controle e, por isso, além do registro da Anvisa e da necessidade de Certificação de Boas Práticas de Fabricação, também devem passar pela funcionalidade de conformidade feita pelo Inmetro […] As medidas sanitárias planejadas têm o objetivo reduzir riscos sanitários que podem melhorar a qualidade do produto”, afirma uma nota.
Avisa pediu que as pessoas implantassem como próteses mamárias fabricassem a manutenção da rotina pós-operatória e conversem com cirurgia o responsável. “A medida reduzir riscos já previstos para esse tipo de produto. As unidades do produto não implantadas devem ser separadas e não podem ser utilizadas”, completa.
Em dezembro de 2021, a agência reguladora havia determinado o recolhimento de alguns lotes do implante mamário SCI-ESTHE que é produzido pela mesma empresa.
Após o anúncio de medicamentos ativos losartana foram comunicados pela farmacêutica Sanofiu mais comunicados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solto um um esclarecendo dúvidas sobre o medicamento e seu recolhimento.
Através da: Anvisa
Já assistu aos novos vídeos no YouTube do Olhar Digital? inscreva-se no canal!
Other Articles
No Comment! Be the first one.