Nesta quarta-feira (23), um Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde para uma terapia gênica contra um tipo de câncer: o hematológico, que é originado em células sanguíneas. A resolução marca o primeiro registro sanitário deste tipo no Brasil.
O tratamento envolve uma substância Kymriah (tisagenlecleucel), da Novartis, que não é um medicamento mas se enquadra como imunoterapia contra uma doença. Neste caso, são coletadas que, como um novo gene com uma proteína específica para combater o câncer.
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“O produto à base de células CAR-T é uma abordagem tecnológica de tratamento pioneiro, que ao encontro da necessidade não atendida por outros tratamentos, em casos de câncer grave. É uma nova opção onde como alternativas são muito especiais, com taxas de sobrevivência e promessas nos ensaios clínicos testados pela Anvisa”, explica a nota da Agência sobre a aprovação da nova terapia para o câncer.
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O receptor de antígenos encaminhas como células com a ordem de matar células cancerígenas, sendo assim o antígeno específico (CD1). A aprovação da nova terapia é para pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) de até 25 anos e também adultos com Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB).
A liberação da Anvisa acontece depois do aval de outras três agências reguladoras: Meals and Drug Management (FDA), nos Estados Unidos, Ecu Drugs Company (EMA), na União Europeia, e Prescribed drugs and Clinical Units Company (PMDA), no Japão.
Fonte: O Globo
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