A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do agradecimento nesta quarta-feira (23) o segundo autoteste para Covid-19 Brasil. Com o nome comercial Autoteste Covid Ag Discover, o produto é fabricado pela empresa Eco Diagnostica Ltda. Não Brasil. O registro está na Resolução RE 569/2022, publicado nesta quarta no Diário Oficial da União.
○ primeiro autoteste, da empresa CPMH, foi aprovado na última quinta-feira (17).
Este segundo, foi o uso de amostra de swab nostril fornece o resultado após 1 minutos – igual, conforme aprovado, conforme o produto já aprovado, e sua disponibilidade não desenvolvida para o mercado da empresa detentora do registro.
Padrão de promoção
Para analisar o pedido, avisa avalia uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e gerenciamento de risco.
“Estes dois critérios centrais são para uso e para a segurança das pessoas ajustadas ao produto, o comunicador ao produto oficial maior”, diz que as leis são destinadas ao uso oficial, diz o comunicado.
O produto passou pelo crivo definido e também foi avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme o Plano Nacional de Expansão do Ministério da Testagem (PNE) do Saúde.
A Anvisa afirmou que uma avaliação ocorre de forma simultânea e outros pedidos de autoteste de produtos de uso, “já que todos os produtos como petições que envolvem envolvimento relacionado ao Covid-19 estão sendo priorizados”.
Vale lembrar que a agencia Garantir por unanimidade a venda de autotestes em farmácias Hora 28 de Janeiro. Complementar os efeitos da variação do comportamento da pandemia sob os efeitos da vista do comportamento da pandemia sob o efeito do fator responsável por provocar no país a doença.
Agência alerta para o fato de que os autotestes aprovados somente por ela podem ser coercializados no país, sejam em farmácias ou estabelecimentos de médicos regularizados junto à vigilância sanitária.
“É proibida a venda de autotestes em websites que não pertençam a farmácias ou estabelecimentos de saúde autorizados e licenciados pelos órgãos de vigilância sanitária”, diz a Anvisa.
O autoteste não outline um diagnóstico. Esta é uma prerrogativa dos profissionais de saúde. Seu caráteré puramente orientativo. Dessa forma, não se trata de um atestado médico.
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Saiba mais sobre como funciona o autoteste.
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