Anvisa aprova o registro do primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil

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Crédito: Arquivo/Agência Brasil

O autoteste para Covid-19 está liberado para uso, mas ainda depende da disponibilidade do produto no mercado pela empresa detentora do registro (Crédito: Arquivo/Agência Brasil)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) desta quinta-feira (17) o primeiro autoteste para Covid-19 Brasil. O produto registrado pela Agência é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda. O produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profundo, com resultado após 15 minutos.

A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro. Para conceder o registro a Anvisa a Anvisa de requisitos de técnicos, entre os quais a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto ao uso por pessoasgasgas, há maior série de segurança.

+ Autotestes para Covid: Anvisa já recebeu 30 pedidos de registro

Segundo a avaliação do produto aprovado pelos técnicos aprovados pela Agência e Ministério da Saúde aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade (INCQS) aprovado conforme o Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do Ministério da Saúde aprovado .

A solicitação do registro de registro pela Anvisa levou 16 dias, incluindo quatro dias utilizados pela empresa solicitante para cumprir as exigências técnicas feitas pela Agência.

Vale lembrar que o autoteste é o produto até que uma pessoa notice todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra a interpretação do resultado, sem necessidade de auxílio profissional. Para isso, devem seguir as instruções das instruções de uso, que possuem figuras simples e ilustrativas do seu passo a passo.


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